自动体外除颤器 自動体外式除細動器
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3210185号
注册证编号
日本光电工业株式会社/日本光電工業株式会社
生产地址
日本国群马县富冈市七日市486/日本国群马县富冈市富冈2027-1
代理人名称
尼虹光电贸易(上海)有限公司北京分公司
结构及组成
该产品由主机(含有嵌入式软件组件：AED-2100K软件)、电池组(SB-212VK和SB-214VK)、成人(P-531K)和儿童(P-532K)除颤电极片及选购件AED报告查看/设置软件(QP-210VK)组成。性能：分析适用除颤波形时间6秒，误差±1秒；自动能量升级功能(成人模式下150J-200J-200J/儿童模式下50J-70J-70J)。
适用范围
该产品是对心电图进行分析、自动充电、需要电击时可通过语音提示以及闪烁电击按钮对操作者进行通电指示的自动体外除颤器，用于通过短时间内对心脏施加大电流，来消除心室纤维性颤动(VF)、室性心动过速(VT)。该产品可在医院和公共场所使用，用于1岁以上患者：对于8岁以上患者，可提供成人模式；对于1至7岁的患者，可提供儿童模式。
备注
该产品不适用于出现下述情况的患者： 1) 有意识的患者。 2) 有自主呼吸的患者。 3) 能触摸到脉搏的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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