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集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名:Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) Quadrox-i Oxygenators and Reserviors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450142号(更)
注册证编号
MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所
Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany
生产地址
见附页
代理人名称
迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
集成式膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器(商品名:Quadrox-i膜式氧合器和动脉过滤器及静脉贮血器) Quadrox-i Oxygenators and Reserviors
管理类别
3
型号规格
HMO 10000, HMO 11000, HMO 30000, HMO 31000,VKMO 10000, VKMO 11000, VKMO 30000, VKMO 31000,VHK 11000, VHK 31000
结构及组成
产品由单独的膜式氧合器和/或动脉过滤器(集成式)及静脉贮血器构成,带有聚氧乙烯蓖麻油(softline)涂层, 可组合使用,用于进行血液的供氧、二氧化碳的清除并贮存血液。本产品适用于小儿或新生儿患者。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于进行血液的供氧、二氧化碳的清除并贮存血液。本产品适用于小儿或新生儿患者。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者地址由“Hechinger Straβe 38 D-72145 Hirrlingen, Germany”变更为“Kehler Str.31,76437 Rastatt,Germany”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3450142号”变更为“国食药监械(进)字2013第3450142号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.17
有效期至
2017.01.16
变更情况
2013.04.25变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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