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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血脂分离液 H.E.L.P. Consumables
血脂分离液 H.E.L.P. Consumables
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3450563号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79, D-34212 Melsungen, Germany
生产地址
Kattenvenner Straβe, 32 49219 Glandorf, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血脂分离液 H.E.L.P. Consumables
管理类别
3
型号规格
BicEL碳酸氢盐透析液:5000ml/袋(货号4376)、醋酸钠缓冲液:3000ml/袋(货号28)、醋酸钠缓冲液:4000ml/袋(货号4458)、生理盐水(双腔):2000ml/袋(货号44)、生理盐水:3000ml/袋(货号34)、生理盐水:500ml/袋(货号4065)、生理盐水:1500ml/袋(货号4066)、生理盐水套装:500ml/袋+1500ml/袋(货号4067)、肝素钠:30ml/瓶(货号7061191)、肝素钠:40ml/瓶(货号7061190)
结构及组成
本产品包括BicEL碳酸氢盐透析液(混合后标称浓度Na+:140.0mmol/l、K+:4.0mmol/l、Ca2+:1.85mmol/l、Mg2+:1.00mmol/l、Cl-:112.7mmol/l、HCO3-:37.0mmol/l、葡萄糖:1.0g/l,pH值7.0-8.0)、醋酸钠缓冲液(标称浓度Na+:200mmol/l、醋酸:313.6mmol/l、pH值4.75-4.95)、生理盐水(标称浓度Na+:154mmol/l、Cl-:154mmol/l、pH值4.5-6.5)、生理盐水(双腔)(标称浓度Na+:154mmol/l、Cl-:154mmol/l、pH值4.5-6.5)、肝素钠(标称浓度10,000I.U./ml)。
适用范围
与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用,用于低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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