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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400411号
注册证编号
Technoclone GmbH
注册人住所
Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria
生产地址
Brunner Str.67, 1230 Vienna, Austria
代理人名称
武汉塞力斯生物科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动凝血分析仪 Automated Blood Coagulation Analyzer
管理类别
2
型号规格
CEVERON(r) alpha
结构及组成
仪器由标本转子,标本条码扫描器,测量转子(含反应杯和反应盘),试剂加样臂,试剂扫描器,标本加样杯臂,稀释器,标本及试剂移液器和冲洗系统组成。
适用范围
该仪器在临床医学上用于对血液进行凝血功能分析,用于检测血浆的凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)和凝血酶时间(TT)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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