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水杨酸酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products SALI Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404634号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
水杨酸酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products SALI Slides
管理类别
2
型号规格
90片
结构及组成
干片反应成分:水杨酸羟化酶(假单胞菌 Pseudomonas sp., E.C.1.14.13.1);酪氨酸酶(蘑菇, E.C.1.14.18.1);3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐(MBTH)及还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中水杨酸酯(SALI) 的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.14
有效期至
2016.12.13
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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