水杨酸酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products SALI Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404634号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
产品名称
水杨酸酯测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products SALI Slides
结构及组成
干片反应成分:水杨酸羟化酶(假单胞菌 Pseudomonas sp., E.C.1.14.13.1);酪氨酸酶(蘑菇, E.C.1.14.18.1);3-甲基-2-苯并噻唑啉酮腙盐酸盐(MBTH)及还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、清除剂和交联剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于在VITROS 250全自动生化分析仪,VITROS 350全自动生化分析仪,VITROS 950全自动生化分析仪,VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪及VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上定量测定血清和血浆中水杨酸酯(SALI) 的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)