三腔括约肌切开刀(商品名：Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3250180号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
780 Brookside Drive, Spensor, IN 47460, USA
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司
产品名称
三腔括约肌切开刀(商品名：Ultratome XL) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
结构及组成
该产品是一种200cm长、由7F(2.3mm)逐渐缩小到5.5F(1.8mm)的三腔括约肌切开刀，由切割导丝、导管杆和导管末端组成。该产品的一个腔能够容纳0.035in(0.89 mm)的导丝，同时可以通过另外一个腔进行注射。当连接到单极手术电刀，穿过十二指肠镜并被激活时，它将发送一个单极电流，进行切割。
适用范围
该产品适用于Vater壶腹和/或Oddi括约肌的经内镜括约肌切开术。
备注
该产品的禁忌症是内窥镜逆行性胆胰管造影(ERCP)的禁忌症(如不稳定的心肺、神经和心血管状态、急性胰腺炎)，以及括约肌切开术所进行任何其他操作的禁忌症(如凝血功能障碍及无法正确放置括约肌切开刀的切割丝)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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