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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋臼杯系统(商品名：Duraloc) Duraloc Acetabular Cup System
髋臼杯系统(商品名：Duraloc) Duraloc Acetabular Cup System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460020号
注册证编号
DePuy International Limited
注册人住所
St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom
生产地址
St. Anthony’s Road, Leeds West Yorkshire LS11 8DT, United Kingdom
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋臼杯系统(商品名：Duraloc) Duraloc Acetabular Cup System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由髋臼外杯及内衬组成。髋臼外杯基体由符合GB/T 13810标准规定的TC4 ELI钛合金材料制成；表面烧结钛珠涂层由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。髋臼内衬由符合ISO 6474-1标准规定的高纯氧化铝陶瓷材料制成。灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.04
有效期至
2017.01.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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