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可撕开导管鞘套件 PTFE Peelable Introducer Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3770017号

注册证编号

Greatbatch Medical

注册人住所

2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441

生产地址

2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

可撕开导管鞘套件 PTFE Peelable Introducer Kit

管理类别

型号规格

7089、7090、7091、7093、7095、7096、7097、7099、7127、7129、7131、7133

结构及组成

该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为：扩张器：高密度聚乙烯和聚丙烯；导管鞘：聚四氟乙烯和聚甲基戊烯；导丝：0Cr18Ni9不锈钢；穿刺针：0Cr18Ni9不锈钢和聚丙烯；注射器：聚丙烯和聚异戊二烯，涂覆硅油润滑剂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.04

有效期至

2017.01.03

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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