光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) Optical coherence tomography system
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2224875号
注册人住所
45531 Northport Loop West， Fremont， CA 94538， USA
生产地址
45531 Northport Loop West， Fremont， CA 94538， USA
产品名称
光学相干断层扫描仪(商品名：RTVue) Optical coherence tomography system
结构及组成
产品由OCT主体、CAM模组和三维位移机架(含头托、颚托)组成。其中OCT主体由光学部件、电源和操纵杆构成。光学部件由光源、照明光学系统、分光器、成像光学系统和CCD接收器构成。CAM模组包括低倍角膜透镜适配器CAM-L和高倍角膜透镜适配器CAM-S。性能见产品标准。
适用范围
产品为光学相干断层扫描系统,适用于视网膜、视神经纤维层、视盘的成像与测量,添加CAM透镜模组后可用于眼角膜和前节结构的成像与测量,供青光眼、眼底疾病及角膜病变、视网膜疾病的诊断和分析。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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