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植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3210400号

注册证编号

百多力欧洲股份两合公司

注册人住所

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359

生产地址

德国柏林,沃尔曼科勒大街1号,12359

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏起搏器 Implantable Pacemakers

管理类别

型号规格

Effecta DR, Effecta D,Effecta SR,Effecta S

结构及组成

产品由混合电路、连接端、外壳(钛)、伺服系统、X光标记和电池组成,采用IS-1连接器。Effecta DR, Effecta D为双腔起搏器,EffectaSR,Effecta S为单腔起搏器。Effecta DR订货号为371199；Effecta D订货号为375429；Effecta SR订货号为371202；Effecta S订货号为375431。

适用范围

本产品适用于治疗心动过缓性心律失常的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.31

有效期至

2017.01.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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