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口腔全景/头颅X射线机(商品名:Cranex Excel Ceph) Panoramic/cephalometric X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3300875号
注册证编号
Soredex,PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京思迪克斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔全景/头颅X射线机(商品名:Cranex Excel Ceph) Panoramic/cephalometric X-ray Unit
管理类别
3
型号规格
SL-4/PT-11C/C
结构及组成
产品由支柱装置、X射线源组件、旋转装置、头颅固定装置、定位灯、曝光警示灯、控制面板、曝光手闸、片盒托架、头颅侧位摄影装置组成。性能:标称电功率:810W;X射线管(型号:KL5型,固定阳极,焦点0.5);管电压调节范围:63-81KV,X射线的管电流调节范围:6/10mA,头颅加载时间0.4-3.2s,全景加载时间见注册产品标准。
适用范围
用于口腔全景摄影、小儿全景摄影、鼻副窦摄影、区域全景摄影及颞下颌关节(TMJ)摄影和头颅摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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