底物液(商品名：Lumipulse G(R) 底物液) Lumipulse(R)G Substrate Solution
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400015号
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
底物液(商品名：Lumipulse G(R) 底物液) Lumipulse(R)G Substrate Solution
结构及组成
浓度为0.2mg/mL发光底物AMPPD的含化学稳定剂二乙醇胺缓冲液。防腐剂：叠氮钠。AMPPD：3-(2’-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3"-磷酰氧基) 苯-1,2-二氧杂环丁烷二钠盐。产品有效期：2℃-10℃下保存，避免冷冻，有效期9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于全自动免疫分析仪(LUMIPULSEG1200)系统酶反应用。用于梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(化学发光法)、甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(化学发光法)、糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原125(CA125)检测试剂盒(化学发光法)、癌抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(化学发光法)、癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)、总前列腺特异性抗原(PSA)检测试剂盒(化学发光法)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(化学发光法)检测时作为发光底物。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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