癌胚抗原(CEA)校准液(商品名：Lumipulse(R)G CEA-N 校准液) Lumipulse(R)G CEA-N Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400013号
注册证编号
富士瑞必欧株式会社 FUJIREBIO INC.
注册人住所
日本东京都中央区日本桥浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)
生产地址
日本东京都八王子市小宫町51番地(51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)
产品名称
癌胚抗原(CEA)校准液(商品名：Lumipulse(R)G CEA-N 校准液) Lumipulse(R)G CEA-N Calibrators
结构及组成
0 ng/mL CEA校准液(液态，1 × 1.5mL)； 200 ng/mL CEA校准液(液态，1 × 1.5 mL)：含有200 ng/mL CEA抗原；溶于含有蛋白稳定剂(牛)浓度为0.1 5M的氯化钠Tris缓冲液。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-10℃下保存，避免冷冻，有效期：生产后1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于与本公司生产的癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(化学发光法)及通用试剂等组合使用，用于在全自动免疫分析仪(LUMIPULSE G1200系统)上定量检测血清或血浆样品中的CEA浓度时绘制校准曲线。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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