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快速交换球囊扩张导管(商品名：Sequent(R)) Rapid Exchange PTCA-Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3774746号

注册证编号

B.Braun Melsungen AG

注册人住所

34209 Melsungen Germany

生产地址

Sieversufer 8,12359Berlin,Germany

代理人名称

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司

代理人注册地址

产品名称

快速交换球囊扩张导管(商品名：Sequent(R)) Rapid Exchange PTCA-Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品为快速交换球囊扩张导管,由球囊和导管组成,远端导管为双腔,近端导管为单一管腔，球囊材料为聚醚嵌段酰胺和极低密度聚乙烯的混合物。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

适用于冠脉狭窄段扩张和搭桥血管狭窄段扩张。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.27

有效期至

2016.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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