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高压注射器针筒及附件 Fastload Syringe Pack

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3664745号

注册证编号

ACIST Medical Systems, Inc.

注册人住所

7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA

生产地址

209 Creekside Drive Washington North Carolina, 27889 USA

代理人名称

昊欣伟业国际医疗科技(北京)有限公司

代理人注册地址

产品名称

高压注射器针筒及附件 Fastload Syringe Pack

管理类别

型号规格

9720:100ml套组、6720:200ml、6730:200ml套组

结构及组成

产品由针筒、低压连接管、吸药装置组成。主要原材料分别是聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚氯乙烯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。

适用范围

型号9720:100毫升套组,适用于同一生产商的EmpowerMR高压注射器,配合磁共振(MR)成像注射造影剂和冲洗液。型号6720:200毫升,适用于同一生产商的EmpowerCT高压注射器和EmpowerCTA高压注射器,配合CT成像注射造影剂和冲洗液。型号6730:200毫升套组,适用于同一生产商的EmpowerCTA高压注射器,配合CT成像注射造影剂和冲洗液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.27

有效期至

2016.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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