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人工晶体(商品名:TECSOFT) TECSOFT FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220754号
注册证编号
The Fred Hollows Intraocular Lens Laboratory
注册人住所
TilgangaEyeCentre,Gaushala,BagmatiBridge,Pashupatinath,Kathmandu,Nepal
生产地址
Tilganga Eye Centre, Gaushala, Bagmati Bridge, Pashupatinath, Kathmandu, Nepal
代理人名称
北京瑞奇美德科技发展有限公司
代理人注册地址
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产品名称
人工晶体(商品名:TECSOFT) TECSOFT FOLDABLE ACRYLIC INTRAOCULAR LENS
管理类别
3
型号规格
TETRA, FLEX
结构及组成
该产品为一件式后房人工晶状体,可折叠,其中FLEX型号产品襻形为C形,TETRA型号产品襻型为四点固定设计。该人工晶状体由聚甲基丙烯酸羟乙脂材料制成,添加紫外吸收剂;屈光度范围:+5.0D~+32.0D。光学设计:单焦,球面;无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品植入后房囊袋内,适用于白内障晶状体移除的患者进行缺少晶状体的视觉矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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