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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外固定支架 External Fixation
外固定支架 External Fixation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2100873号(更)
注册证编号
Synthes GmbH
注册人住所
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产地址
见附页
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
外固定支架 External Fixation
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由各种用于连接或固定作用的棒,杆,管,环,夹钳,延长器,端盖、螺母、中间件、基板、帽、量角器及套筒组成。产品由符合ASTMF899标准的不锈钢、符合ISO5832-3的钛合金等制造，具体详见产品型号规格附页。所有组件均用于体外固定，不植入人体。非灭菌包装。
适用范围
用于临床治疗四肢骨及骨盆骨折的体外固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人由“辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司”变更为“强生(上海)医疗器材有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字字2013第21008731号”变更为“国食药监械(进)字字2013第2100873号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
2013.05.28变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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