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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节假体 Knee Joint Implant
膝关节假体 Knee Joint Implant
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3460871号
注册证编号
Mathys Ltd Bettlach
注册人住所
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND
生产地址
Guterstrasse 5, 2544 Bettlach,SWITZERLAND
代理人名称
瑞士马特仕有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
膝关节假体 Knee Joint Implant
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由股骨部件、人工髌骨、胫骨部件和内衬组成。内衬分为固定内衬和活动内衬。其中股骨部件、胫骨部件采用符合YY0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金制成；人工髌骨和内衬采用符合GB/T19701.2中规定的Ⅰ型超高分子量聚乙烯制成。灭菌包装。
适用范围
该产品与骨水泥配合使用，适用于膝关节表面置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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