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传送系统和交换系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue Delivery and Exchange System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770869号
注册证编号
AGA Medical Corporation
注册人住所
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
生产地址
5050 Nathan Lane North,Plymouth, MN 55442,USA
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
传送系统和交换系统(商品名：AMPLATZER TorqVue) AMPLATZER TorqVue Delivery and Exchange System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由传送系统和交换系统组成。产品部件包括传送鞘管、连接器/止血阀、单通旋塞、主控钢丝、塑料钳、扩张器和装载器。传送系统与交换系统部件组成完全相同,只是交换系统中的扩张器内径更大。该产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品的传送系统设计用于帮助连接、装入、传送和展开AMPLATZER封堵器;交换系统设计用于取出AMPLATZER传输鞘管并随后交换一根相同或更大直径的AMPLATZER传送鞘管。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.07
有效期至
2017.03.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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