动态心电分析软件 Holter Analysis Workstation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2210055号
注册证编号
GE Medical Systems Information Technologies
注册人住所
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
生产地址
8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
动态心电分析软件 Holter Analysis Workstation
结构及组成
产品由系统软件安装CD和系统随机文件组成,不包括系统运行的硬件设备。该软件支持的动态心电图设备:SEER 12, SEER MC, SEER Light/SEER Light Extend, SEER Light WP。该产品不具备报警功能。
适用范围
该产品用于移动式心电图和多参数资料的采集、分析、编辑、审核、报告和存储。自动分析结果将被用于协助医生对记录资料进行解释,该信息不能用作代替医生对所记录心电资料的阅读分析。该产品在医院或诊所中由受过训练的操作者在合格医疗从业人员的直接监督下使用。患者人群包括成人和儿童(体重超过10KG)患者。该产品可提供心率不齐分析和24小时全信息动态心电分析功能。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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