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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >半自动活组织检查针 Semi Automatic Biopsy Gun
半自动活组织检查针 Semi Automatic Biopsy Gun
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3150052号
注册证编号
Invivo Germany, Ein Unternehmen der Philips Medical Systems DMC GmbH
注册人住所
Hagenower Straβe 73, 19061 Schwerin, GERMANY
生产地址
Hagenower Straβe 73, 19061 Schwerin, GERMANY
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
半自动活组织检查针 Semi Automatic Biopsy Gun
管理类别
3
型号规格
11503(100mm/14G)、11505(150mm/14G)、11513(100mm/16G)、11515(150mm/16G)、11525(100mm/18G)、11528(150mm/18G)
结构及组成
半自动活组织检查针由套管、密闭装置、手柄和保护套四部分组成;套管材料为钛,密闭装置材料为钛合金;采用环氧乙烷灭菌方式灭菌,仅供一次性使用。
适用范围
该产品用于软组织的自动化活组织切片检查,配合磁场强度高达1.5T的医用磁共振影像设备使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.15
有效期至
2017.01.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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