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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜) 3MTM IobanTM 2
抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜) 3MTM IobanTM 2
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3644785号
注册证编号
3M Health Care
注册人住所
3M Center Building 275 St.Paul Minnesota 55144-1000 USA
生产地址
6620 ORIENTE CALLE RAMON RIVERA LARA CD. JUAREZ, CHIHUAHUA, Mexico 32690, and 601 22ND AVE. South Brookings, South Dakota 57006
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗菌手术薄膜(商品名:3M含碘抗菌手术薄膜) 3MTM IobanTM 2
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
手术薄膜由薄膜和粘结剂组成。薄膜的材料为聚酯,并带有硅树脂涂层;粘结剂的材料为丙烯酸。丙烯酸粘结剂中含有含量不超过2%的碘纳离子,手术薄膜中碘含量为0.0977(1±20%)mg/100mm2。手术薄膜的包装为伽马射线灭菌包装。
适用范围
作为抗菌手术薄膜对手术切口位置有一个持续的抗菌作用。外用品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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