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医用座垫(商品名：防褥疮座垫) Floatation Cushion

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2564783号(更)

注册证编号

ROHO Inc.

注册人住所

100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 USA

生产地址

100 North Florida Avenue Belleville,62221-5429 USA

代理人名称

北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司

代理人注册地址

产品名称

医用座垫(商品名：防褥疮座垫) Floatation Cushion

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品由外罩、气室、阀门、充气锁定按钮、气筒组成。主要部件材质如下:外罩:尼龙莱卡(顶面);尼龙牛津(侧面);聚氨酯(底面);气室:氯丁橡胶、聚氯乙烯。

适用范围

产品为手动充气,通过形体支撑、保护皮肤来预防及减少褥疮的产生。

产品储存条件及有效期

备注

代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2012第2564783号"变更为"国食药监械(进)字2012第2564783号(更)",原证自发证之日起作废。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

2013.04.07变更

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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