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胆道支架(商品名:Bard E·LUMINEXX) Biliary Stent
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464742号
注册证编号
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG
注册人住所
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
生产地址
Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
胆道支架(商品名:Bard E·LUMINEXX) Biliary Stent
管理类别
3
型号规格
ZBS08040,ZBS08060,ZBS08080,ZBS08100,ZBS10040, ZBS10060,ZBS10080,ZBS10100
结构及组成
本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成,支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记,由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于治疗恶性肿瘤导致的胆道狭窄。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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