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血管支架(商品名：Bard E·LUMINEXX) E·LUMINEXX Vascular Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3464740号

注册证编号

Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG

注册人住所

Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany

生产地址

Wachhausstrasse 6 D-76227 Karlsruhe Germany

代理人名称

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血管支架(商品名：Bard E·LUMINEXX) E·LUMINEXX Vascular Stent

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由输送系统和支架组成。支架采用镍钛合金(Nitinol)材料制成，支架近端、远端各有4个不透射线的钽标记。输送系统带有铂铱合金的不透射线标记，由外导管、内导管、导管尖端、鲁尔接头、安全夹护翼、安全夹、手柄、转换护翼、触发器、后撤装置、导杆等部件组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

本产品适用于临床骼股动脉狭窄的介入治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.27

有效期至

2016.12.26

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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