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加强型气管插管(商品名:Portex(R)) Reinforced Tracheal Tubes
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2664739号
注册证编号
Smiths Medical International Limited
注册人住所
Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK
生产地址
Avenida Calidad No 4,Parque Industrial Internacional Tijuana,Tijuana,B.C. C.P.22425 Mexico
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
加强型气管插管(商品名:Portex(R)) Reinforced Tracheal Tubes
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
加强型气管插管由插管(管路、加强筋)、充气管组件(阀、指示球囊、充气管、套囊)和接头组成,分为带套囊直形和无套囊直形两种型式。材料为聚氯乙烯、聚氯乙烯树脂、甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物和不锈钢。该产品为一次性使用无菌产品,灭菌方式为环氧乙烷。
适用范围
该产品适用于在麻醉操作中,经口腔或鼻腔插管进行气道管理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.27
有效期至
2016.12.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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