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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪(商品名：Access 2免疫分析系统) Immunoassay System
全自动免疫分析仪(商品名：Access 2免疫分析系统) Immunoassay System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3404588号
注册证编号
贝克曼库尔特有限公司 Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea ,CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全自动免疫分析仪(商品名：Access 2免疫分析系统) Immunoassay System
管理类别
3
型号规格
81600N
结构及组成
分析系统由转盘模块,主加样针模块,分析模块,液流模块,电子模块,外周模块,操作及控制组件等部分组成。
适用范围
该分析系统使用酶免疫分析方法,利用磁性颗粒固相化学发光检测,对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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