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眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2224587号

注册证编号

Scan Optics Pty Ltd

注册人住所

30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia

生产地址

30-32 Stirling Street,Thebarton,SA,5031,Australia

代理人名称

北京信然宜诚医疗科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼科手术显微镜 Ophthalmic Microscope

管理类别

型号规格

SO-5000W,SO-5100W,SO-5800

结构及组成

该产品由光学系统、控制系统、照明系统、支架系统及底座(不适用SO-5100W)、脚控及选配件(可连接电视系统、照相系统(5800为标准配置))组成。摄像头型号为WAT-221S。总放大率为4.2X~24.8X，在最高放大率视场中心的分辨率不小于1800NA(线对/mm)。

适用范围

该产品临床适用于在医院手术时，提供放大器和照明系统来增强视觉效果，便于医生观察和记录对人体的治疗过程。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.17

有效期至

2016.12.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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