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下肢支具 Lower Limb Orthotics
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1260602号
注册证编号
Ossur hf.
注册人住所
Grjothals 5, Reykjavik, 110, Iceland
生产地址
19762 Pauling, Foothill Ranch, California 92610 USA
代理人名称
奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
下肢支具 Lower Limb Orthotics
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为下肢支具,包括关节炎免荷矫形器、关节类支具及踝关节步行器。关节炎免荷矫形器和关节类支具由支撑主体、软护物和绑带组成;踝关节步行器类产品由主体、可替换物软护物和足跟楔块组成。具体规格型号及材料见附页。
适用范围
该产品适用于膝关节或踝关节二级和三级扭伤、稳定性骨折、术后、创伤的固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.07
有效期至
2017.02.06
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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