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腔内覆膜支架(商品名：E-vita thoracic) E-vita thoracic TAA stentgraft system

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3460600号

注册证编号

Jotec GmbH

注册人住所

Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany

生产地址

Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany

代理人名称

上海常道医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

腔内覆膜支架(商品名：E-vita thoracic) E-vita thoracic TAA stentgraft system

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由传输系统和覆膜支架构成。覆膜支架的制造材料为：覆膜：聚酯纤维；支架丝：镍钛合金；标记环：铂铱合金；缝线：聚酯纤维。产品经伽马射线灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品是专门为治疗动脉瘤、夹层和胸主动脉降主动脉部分的特定病变而设计的。主要适用范围：1动脉瘤撕裂；2创伤性主动脉撕裂；3主动脉夹层；4撕裂；5主动脉穿透性溃疡(PAU)；6内血肿(IMH)；7主动脉与支气管瘘或主动脉与食管瘘。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.07

有效期至

2017.02.06

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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