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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科口罩 B100 series N95 Respirator and Surgical Mask
外科口罩 B100 series N95 Respirator and Surgical Mask
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2640596号
注册证编号
TrioMed Innovations Corp
注册人住所
40 Allen Road South Burlington, VT 05403
生产地址
40 Allen Road South Burlington, VT 05403
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
外科口罩 B100 series N95 Respirator and Surgical Mask
管理类别
2
型号规格
B130(S/M),B150(M/L)
结构及组成
产品由外层麻布(纺粘丙纶麻布),内层介质(静电聚丙烯介质),内层(面部)介质(热结合聚丙烯麻布),面部密封介质(针孔摩擦电聚丙烯介质),口罩带(聚丙烯-涂有氯丁橡胶)和鼻甲(聚丙烯-涂有镀锌钢丝)组成。
适用范围
该产品是用于阻隔微生物、血液、体液和空气悬浮微粒以保护医疗工作者与患者的一次性医疗器械,可用于体检、手术和牙科过程,也可用作隔离面罩。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.17
有效期至
2017.02.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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