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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >指关节假体 Finger Joint Prosthesis
指关节假体 Finger Joint Prosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3464817号
注册证编号
Waldemar Link GmbH &Co. KG
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
生产地址
Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, Germany
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
指关节假体 Finger Joint Prosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由近节指骨、远节指骨二部分组成。近节假体由符合ISO5834-2标准要求的超高分子量聚乙烯材料制成，远节假体由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
适用范围
与骨水泥配合使用，用于指关节置换，主要适用于类风湿性关节炎、骨关节炎、创伤和感染后的畸形，但不包括先天性畸形。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.31
有效期至
2016.12.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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