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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >苯妥英校准品 Phenytoin Calibrator
苯妥英校准品 Phenytoin Calibrator
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404669号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
苯妥英校准品 Phenytoin Calibrator
管理类别
2
型号规格
低值校准品:6×2 mL/瓶,高值校准品:6×2 mL/瓶; 低值校准品:2×2 mL/瓶,高值校准品:2×2 mL/瓶
结构及组成
为液体状态,低水平或高水平苯妥英,含叠氮化钠(＜0.1%)和防腐剂的人血浆。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该校准品用于苯妥英测试项目的校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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