睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404668号
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
The Technology Park, Dundee, DD21XA, United Kingdom
产品名称
睾酮测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Reagent Kit
型号规格
1×100 测试/盒、4×100 测试/盒
结构及组成
微粒子:1或4 瓶(6.6 mL) 睾酮抗体(绵羊,单克隆)包被的微粒子,储存于含有蛋白(牛)稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1或4 瓶(6.9 mL) 吖啶酯标记的睾酮结合物,储存于表面活性剂稳定剂的BIS Tris缓冲液中。最低浓度:6.5 nmol/L。防腐剂:ProClin 300。 项目专用稀释液:1或4瓶(25.0 mL)睾酮项目稀释液,含有磷酸盐和甘氨酸,储存于柠檬酸盐缓冲液中。防腐剂:ProClin300。 样本稀释液:1或4瓶(12.2 mL)睾酮样本稀释液,含有PBS缓冲液中。防腐剂:ProClin 300。产品有效期：在2-8℃保存,有效期274天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT睾酮项目运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，定量测定人血清和血浆中的睾酮。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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