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一次性血液成分分离管路 Amicus Apheresis Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2012第3664782号

注册证编号

Fenwal, Inc.

注册人住所

Three Corporate Drive, Lake Zurich, IL 60047, USA

生产地址

Carretera Sanchez Km 18.5, Parque Industrial Itabo, Zona Franca Ind. de S.C., Haina, Dominican Republic

代理人名称

汾沃大华医疗科技(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

一次性血液成分分离管路 Amicus Apheresis Kit

管理类别

型号规格

R4R2314,R4R2316

结构及组成

该产品由管路系统和袋系统组成。管路系统由穿刺器、软管、滚动夹、多腔管、泵管、监控盒、滴斗、气体截留器、药液过滤器、还输滤器和采血器组成。袋系统由收集袋、分离袋、样品袋、血浆袋、全血袋(单针)/废液袋(双针)、红细胞袋(单针)、血小板保存袋组成。该产品为一次性使用产品。该产品采用射线灭菌。

适用范围

该产品与Amicus血细胞分离机配合使用,用于采集去白细胞单采血小板和单采新鲜冰冻血浆。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.31

有效期至

2016.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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