胆固醇测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products CHOL DT Slides
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404627号
注册证编号
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York 14626, USA
生产地址
513 Technology Boulevard, Rochester, New York 14626, USA
产品名称
胆固醇测定干片(比色法) VITROS Chemistry Products CHOL DT Slides
结构及组成
干片反应成分:Triton X-100;胆固醇氧化酶(诺卡菌属, E.C.1.1.3.6) ;胆固醇酯水解酶(皱褶假丝酵母,E.C.3.1.1.13) ;过氧化物酶(辣根,E.C.1.11.1.7);2-(3,5-二甲氧基-4-羟苯基)-4,5-对(4-二甲基胺基苯基) 咪唑(无色染剂)。其它成分:色素、粘合剂、缓冲液、表面活性剂、稳定剂和交联剂。产品有效期:室温:18-28℃,48小时;冷藏:2-8℃,24个月;冷冻:≤-18℃,24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定血清和血浆中胆固醇(cholesterol,CHOL)的浓度。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)