传感器 LNCS Series SpO2 Sensor
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2214586号
注册证编号
迈心诺公司 Masimo Corporation
注册人住所
40 and 50 and 60 Parker, Irvine, CA 92618
生产地址
1) 40 Parker, Irvine, CA 92618; 2) Calzada del Oro no.2001, Parque Industrial Palaco Mexicali, Mexico 21600
产品名称
传感器 LNCS Series SpO2 Sensor
型号规格
LNCS Adtx、LNCS Pdtx、LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCS TC-I
结构及组成
LNCS Adtx、LNCS Pdtx型产品是粘附式传感器，由粘贴式探头、胶带(一次性产品含有)、连接线、插接头组成；LNCS DCI、LNCS DCIP、LNCS YI、LNCSTC-I型产品是可重复使用的传感器，由探头、连接线、插接头组成。各型号产品的血氧饱和度测量范围是70%～100%，准确度为±2%；脉搏率测量范围是25～240bpm，准确度为±3bpm。
适用范围
该产品用于在医院、医疗机构、移动环境和家庭环境中，持续无创地测量患者在运动或非运动状态下的血氧饱和度和脉搏率。LNCS Adtx型产品可用于体重大于30Kg的成人患者；LNCS Pdtx型产品可用于体重在10～50Kg的小儿患者；LNCS DCI型产品可用于体重大于30Kg的成人或小儿患者；LNCS DCIP型产品可用于体重在10～50Kg的成人或小儿患者；LNCSYI型产品可用在多个部位，可用于体重大于30Kg的成人患者、体重在10～50Kg的小儿患者、体重在3～20Kg的婴儿患者或体重在1～3Kg的新生儿患者。LNCS TC-I型产品是耳部传感器，可用于体重大于30Kg的成人患者。
备注
该产品禁用于对泡沫橡胶产品和/或胶带有过敏反应的患者。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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