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数字化医用X射线摄影系统 Diagnostic X-ray Radiography System
注册证编号
国食药监械(进)字2012第3304584号
注册证编号
Philips Medical Systems DMC GmbH
注册人住所
Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY
生产地址
Roentgenstrasse 24, 22335 Hamburg, GERMANY
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
数字化医用X射线摄影系统 Diagnostic X-ray Radiography System
管理类别
3
型号规格
DigitalDiagnost
结构及组成
产品组成:高压发生器(X-RAY HVGenerator型号:9890 000 02051);X射线管组件(SRO33100 ROT 360型号:9890 000 86101); X射线管组件支架;限束器;患者床(TRAUMOB X 型号:9804-209-11009和DigitalDiagnost TH2 型号:9848-600-02222); 立式胸片架;拼接附件;平板探测器(型号:Pixium4600);图像处理系统;诊断控制台及附件(胸片架侧位扶手)。性能:标称电功率65kW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,焦点:0.6/1.2);管电压调节范围:40-150kV;管电流调节范围:1-900mA;加载时间调节范围:探测器模式1ms-1s,自由片盒模式为1ms-4s;电流时间积调节范围:0.5-850mAs。
适用范围
产品适用于数字式X 线曝光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.17
有效期至
2016.12.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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