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移动式双向透视电视系统 Mobile Biplane Fluoroscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3300177号
注册证编号
SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
注册人住所
Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN
生产地址
Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN
代理人名称
北京迈迪克康尔商贸有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式双向透视电视系统 Mobile Biplane Fluoroscopy System
管理类别
3
型号规格
BIPLANAR 500 和 BIPLANAR 500e
结构及组成
产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能:标称电功率800W;X射线管组件(固定阳极,焦点0.6);透视管电压调节范围:40kV~110kV;透视管电流调节范围:0.2-4.0mA,脉冲透视:0.2-6.0 mA,电子透视:0.2-8.0mA;。
适用范围
适用于医用临床的骨科诊断、骨科手术定位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.20
有效期至
2017.01.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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