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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(实时荧光PCR法) Abbott RealTime HBV Assay
乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(实时荧光PCR法) Abbott RealTime HBV Assay
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400175号
注册证编号
Abbott Molecular, Inc.
注册人住所
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
生产地址
1300 East Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
乙型肝炎病毒DNA定量检测试剂盒(实时荧光PCR法) Abbott RealTime HBV Assay
管理类别
3
型号规格
雅培 RealTime HBV扩增试剂：4×24测试/盒 雅培 RealTime HBV质控品：3×8管/盒，1.3mL/管 雅培 RealTime HBV标准品：2×12管/盒，1.3mL/管
结构及组成
雅培RealTime HBV检测试剂盒包括3个组分：雅培 RealTime HBV扩增试剂、 雅培 RealTime HBV质控品、 雅培 RealTime HBV标准品。具体组成见附件。产品有效期：储存于-10℃或以下温度，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对乙型肝炎病毒 (HBV) 感染者血清或血浆 (EDTA保存) 中的HBV病毒载量进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.21
有效期至
2017.01.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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