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甲胎蛋白校准品 ARCHITECT AFP Calibrators

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3400174号

注册证编号

Abbott Ireland Diagnostics Division

注册人住所

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

生产地址

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲胎蛋白校准品 ARCHITECT AFP Calibrators

管理类别

型号规格

6瓶(4.0 mL/瓶)

结构及组成

ARCHITECT甲胎蛋白校准品A-F。校准品A为含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液。校准品B-F含有纯化的甲胎蛋白(来源于人脐带血清),制备于含有蛋白(牛)稳定剂的缓冲液中。防腐剂:ProClin 300和ProClin 950。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

ARCHITECT甲胎蛋白校准品用于在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清、血浆中的甲胎蛋白(AFP)时,对系统进行校准。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.21

有效期至

2017.01.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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