甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT AFP Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3400173号
注册证编号
Abbott Ireland Diagnostics Division
注册人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生产地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
产品名称
甲胎蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT AFP Reagent Kit
型号规格
1×100测试/盒;4×100 测试/盒;4×500 测试/盒
结构及组成
微粒子:1瓶(6.6 mL/27.0 mL)甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)包被的微粒子,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:0.1%固体物质。防腐剂:ProClin 300。 结合物:1瓶(5.9 mL/26.3 mL) 吖啶酯标记的甲胎蛋白抗体(小鼠,单克隆)结合物,制备于含有蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。最低浓度:400ng/mL。防腐剂:抗菌剂和叠氮钠。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
ARCHITECT甲胎蛋白项目采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定甲胎蛋(AFP)的含量.
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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