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动脉取血栓导管(商品名：Fogarty) Arterial Embolectomy Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3770433号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way Irvine, CA 92614, USA

生产地址

State Road 402, Km 1.4, Industrial Park, 00610-1577 Anasco, PUERTO RICO USA

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

动脉取血栓导管(商品名：Fogarty) Arterial Embolectomy Catheter

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括管和盒两种包装，由导管、球囊和充盈座组成，球囊两端各有一个302不锈钢显影标记，部分型号导管带有302不锈钢支撑丝。制造材料为：导管和充盈座：聚氯乙烯；球囊：天然橡胶。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于清除动脉血管中新产生的软血栓。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.01

有效期至

2017.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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