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膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-Flex Mobile Bearing) Knee Joint Prostheses Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1100441号

注册证编号

Zimmer Inc.

注册人住所

345 E. Main St., Warsaw, IN 46580 USA

生产地址

1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体配套手术器械(商品名：LPS-Flex Mobile Bearing) Knee Joint Prostheses Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由关节面试模、套筒、手柄、骨牵引针和工具盒组成。套筒、手柄、骨牵引针和工具盒采用符合ASTM F899标准中牌号630的不锈钢材料制造，关节面试模采用乙缩醛共聚物材料制造。产品为非灭菌包装。

适用范围

该产品适用于临床进行高屈曲度旋转平台型膝关节假体置换手术时配套使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.01

有效期至

2017.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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