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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >泡沫敷料(商品名：拜尔坦泡沫贴) Biatain Foam Dressings
泡沫敷料(商品名：拜尔坦泡沫贴) Biatain Foam Dressings
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3640440号
注册证编号
Coloplast A/S
注册人住所
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
生产地址
Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark
代理人名称
康乐保(中国)医疗用品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
泡沫敷料(商品名：拜尔坦泡沫贴) Biatain Foam Dressings
管理类别
3
型号规格
3410、3413、3420、3423
结构及组成
包括无粘胶敷料和有粘胶敷料。无粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘贴胶的敷料为常规片状,主要成分为由聚氨酯泡沫垫和聚氨酯薄膜。有粘胶敷料由粘胶层和中央泡沫吸收垫组成，背衬为防水性半透膜。粘胶层的主要成分为氢化烃树脂、苯乙烯三嵌段聚合物、己二酸二辛酯和羧甲基纤维素钠(CMC)。经辐射灭菌,一次性使用。
适用范围
产品用于伤口渗出液的吸收，为伤口提供一个湿性愈合环境。产品适用于渗出液较多的伤口，如下肢溃疡、压疮、Ⅰ度烧伤、浅Ⅱ度烧伤、供皮区伤口、术后伤口和未感染的糖尿病足溃疡。此外产品还用于气切的护理和引流管的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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