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眼用粘弹剂(商品名：Healon) Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3220436号

注册证编号

AMO Uppsala AB

注册人住所

Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala , Sweden

生产地址

Rapsgatan 7, Box 6406, SE 751 36 Uppsala , Sweden

代理人名称

眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

眼用粘弹剂(商品名：Healon) Healon, Sterile Viscoelastic Solution for Intraocluar Use

管理类别

型号规格

0.4ml/vial, 0.55ml/vial, 0.85ml/vial

结构及组成

该眼用粘弹剂是由无菌、无热原的透明质酸钠溶解于生理平衡盐缓冲液形成的粘弹性溶液,贮存于一次性注射器中经过蒸汽灭菌,并带有一个经环氧乙烷灭菌的一次性使用27G不锈钢注射套管。其中透明质酸钠源于鸡冠组织生物提取的大分子多聚糖,浓度为10mg/ml。

适用范围

适用于眼部手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.02.01

有效期至

2017.01.31

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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