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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Y形旋转连接阀(商品名：The Big EasyTM and The SequelTM) Rotating Y-Connectors
Y形旋转连接阀(商品名：The Big EasyTM and The SequelTM) Rotating Y-Connectors
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3660435号(更)
注册证编号
ev3 Inc.
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Y形旋转连接阀(商品名：The Big EasyTM and The SequelTM) Rotating Y-Connectors
管理类别
3
型号规格
MVA100, MVA200
结构及组成
该产品由Y形连接体、鲁尔接头、Y帽、O形垫圈、卡环和T-B垫圈组成。制造材料为：Y形连接体、鲁尔接头、Y帽：聚碳酸酯；卡环：聚甲醛树脂；O形垫圈：腈胶；T-B垫圈：硅酮。MVA100型为双向Y形旋转连接阀，MVA200型为三向Y形旋转连接阀。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于经皮经腔冠脉血管成形术(PTCA)和其他需用导引导管的血管内手术过程。
产品储存条件及有效期
/
备注
代理人、售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2013第3660435号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660435号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.01
有效期至
2017.01.31
变更情况
2013.04.23变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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