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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法) 11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法) 11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404666号
注册证编号
Corgenix,Inc.
注册人住所
11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
生产地址
11575 Main Street,Suite 400 Broomfield Colorado 80020 USA
代理人名称
北京金益铭科学技术有限责任公司
代理人注册地址
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产品名称
11-脱氢血栓烷B2检测试剂盒(酶联免疫法) 11dh TxB2 Test Kit(11-Dehydro Thromboxane B2)
管理类别
2
型号规格
96人份
结构及组成
12×8涂上稳定的抗体(羊)的微孔,带框架。60mL样本稀释液*(绿盖瓶)。1.75mL 5000pg/mL参考溶液*(缓冲液中11dhTxB2),用于准备参考曲线;批次特异性相关系数见小瓶标签。一小瓶冻干水平1质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。一小瓶冻干水平2质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。一小瓶冻干水平3质控品(人尿样)用纯水重组到0.5mL;预期范围见小瓶标签。10mL AP-示踪物溶液,红色溶液(纯化11dhTxB2 与碱性磷酸酶共轭)。10mL 抗体溶液(鼠源),蓝色溶液(提纯抗-11dh TxB2 抗体)。23mL 单一成分pNPP 底物(对-硝基苯磷酸盐,稳定);即用型。15mL 终止液(0.1MEDTA);即用型(红章)。 2×50mL 清洗浓缩液TBS/Tween20(20X)。2粘性板密封材料。产品有效期:2-8℃下储存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于测定人体尿液中的11-脱氢血栓烷B2(11dh TxB2)的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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