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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法) Myeloperoxidase Flex(R) reagent cartridge (MPO)
髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法) Myeloperoxidase Flex(R) reagent cartridge (MPO)
注册证编号
国食药监械(进)字2012第2404663号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髓过氧化物酶测定试剂盒(非均相免疫法) Myeloperoxidase Flex(R) reagent cartridge (MPO)
管理类别
2
型号规格
80 测试/盒(4×20测试/盒)
结构及组成
鼠单克隆抗体结合物，鼠单克隆抗体-CrO2，氯酚红β-d-吡喃糖酐(CPRG)，底物稀释缓冲液，铬稀释缓冲液。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒利用Dimension全自动生化分析仪的非均相免疫分析模块对人类血浆中的髓过氧化物酶(MPO)进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.12.21
有效期至
2016.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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