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血糖试纸 PTS PANELS Glucose Test Strips

注册证编号

国食药监械(进)字2012第2404661号

注册证编号

Polymer Technology Systems, Inc.

注册人住所

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

生产地址

7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA

代理人名称

美国美德声科学技术公司北京代表处

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸 PTS PANELS Glucose Test Strips

管理类别

型号规格

25片试纸/盒

结构及组成

血糖试纸：葡萄糖氧化酶(黑曲霉菌)、过氧化物酶(辣根)、4-氨基安替比林、N,N-双取代苯胺；MEMo记忆芯片；说明书。产品有效期：温度20-30℃、湿度20-80%保存，有效期为90周。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于检测新鲜的毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2012.12.21

有效期至

2016.12.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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